孟加拉国迅速首肯并推出了自己的Covaxin疫苗接种。Kamala Thiagarajan调查了现阶段所知的情况。
Covaxin是孟加拉国制药英国公司Bharat Biotech与孟加拉国药理学课题理事会(一个政府部门捐献的生物药理学课题公用机构)及其另有公用机构国家病毒感染学研究课题组联合推出的。Bharat Biotech英国公司仍然将16种独有疫苗接种换用竞争,包括轮状病毒感染、麻风病、寨佩病毒感染和基孔肯雅热。据报道,该英国公司花费了6000万至7000万美元生产Covaxin。该疫苗接种与冠状病毒感染疫苗接种(中国研发的一种疫苗接种)相似之处在于,它使用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2病毒感染颗粒,由RNA组成,被酶包覆围攻,但经过了修饰,使其未激活。Covaxin是一种两剂治疗拟议,敦促每条28天使用。
评估Covaxin安同类型性和免疫原性的I期测试仍然发表,所有375名疫苗接种疫苗接种的受试者抗体重排微小升低。二期测试结果即已在随行同类型票期刊上发表,但预珍本已披露在MedRxiv.7上。临时仅据确实免疫重排增强和可耐受的安同类型结果。自去年11月底以来,早25800名参与者参加了准备开展的III期临床测试。Bharat Biotech英国公司于2021年3月底3日披露了中期仅据,推测其临床为81%。
为什么孟加拉国同样开发自己的疫苗接种?
在每个3集为3亿人疫苗接种疫苗接种的期望下,成本准备上升。牙医说给所有人疫苗接种疫苗接种可能并不需要两年时间,第一轮免疫疫苗接种由政府部门捐献,并向孟加拉国3000万卫生工作者、幼儿和一线工作者完全免费发放。Covaxin每剂售价295据报(2.93英镑,Moderna疫苗接种为19- 28英镑,Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外,Bharat Biotech英国公司准备向政府部门完全免费发放首批165万剂疫苗接种。这使得孟加拉国疫苗接种成为世界上的疫苗接种,政府部门现阶段交付的550万剂疫苗接种每针206据报。政府部门仍然管制了疫苗接种在公用市场竞争的销售价格,公用医院可以收取250据报的费用。Covaxin不并不需要在零度以下的环境温度下储藏, Covaxin可发放多施打小瓶,在普通制冷可以超过的2-8°C稳定。Bharat Biotech英国公司援引在孟加拉国有2000万剂Covaxin的储藏,并且准备两个城市的四个工厂生产7亿剂Covaxin,每年可以发放3亿针疫苗接种。
孟加拉国最低药品管制公用机构机关药品和标准规范委员会(CDSCO)于2021年1月底3日即刻首肯了Covaxin,尽管Covaxin III期临床测试仍在开展,II期研究课题即已发表。该管制公用机构指出,有必要防止这种英国比如说的潜在蔓延。虽然预珍本确实了有希望的结果,但没有随行审查的证据确实疫苗接种对这种病毒性有效。
在孟加拉国,现阶段准备向60岁以上和45岁以上有一脉相承病的人以及卫生工作者疫苗接种该疫苗接种。现阶段,孟加拉国已疫苗接种了1亿多支疫苗接种,尽管尚不确实有多少是Covaxin疫苗接种(大多仅是Covishield,孟加拉国国际版的由孟加拉国抗体研究课题组在浦那生产的牛津-阿斯利康疫苗接种)。Bharat Biotech英国公司仍然与总部位于英国的生物医药英国公司Ocugen订立了协商,为销售市场竞争生产疫苗接种,并与Precisa Medicamentos订立了向智利供应疫苗接种的协商,现阶段准备继续前进智利管制部门的首肯。
在第三阶段测试收尾之前的即刻首肯掀起了孟加拉国科学研究界的最常批评。孟加拉国的新冠病毒感染感染人仅相比之下1400万,是同类型球报告个案仅第二低的国家,第二大英国,但首肯前夕的个案仅准备下降。CDSCO援引,该疫苗接种已被首肯“在即刻情况下受限使用”,并将开展“临床测试”。这个单纯的概念,没有官方的澄清,让牙医和科学研究家感到不安,尽管一位牙医接受《英国医学杂志》受访时表示,这并不一定将收集安同类型仅据。均是由有数科学研究该组织的同类型孟加拉国人民科学研究网络比作Covaxin的首肯是“仓促的”,而致力于增加大体制剂获取的非政府部门该组织同类型孟加拉国制剂行动网络说,它对这一提议感到“愤恨”和“不安”。出于“公共福利和透明度”的考虑,该该组织重申管制公用机构将仅据未公开。III期测试的一名参与者生还,这加剧这种焦虑,开展测试医院-位于博帕尔的人民医学科学研究和学术委员会被被控在筛选测试候选人时没有遵循适当的处理程序。然而,45名牙医——包括两名同类型孟加拉国医学科学研究研究课题组的前秘书长——认为对Covaxin的批评是“不负责任的”。他们援引这种疫苗接种是孟加拉国“给人类所的礼物”。
标题应是
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
相关新闻
相关问答