孟加拉国迅速同意并推出了自己的Covaxin疫苗牛痘。Kamala Thiagarajan调查了目在此此前所知的情况。
Covaxin是孟加拉国制药一些公司Bharat Biotech与孟加拉国临床研究课题的小组(一个政府部门捐款的生物临床研究课题政府部门部门)及其附设政府部门部门国际组织伤寒毒学研究课题所共同开发的。Bharat Biotech一些公司仍未将16种原始疫苗牛痘应运而生,以外百日咳、乙型肝炎、屯佩伤寒毒和基孔肯雅热。据报导,该一些公司花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该疫苗牛痘与冠状伤寒毒疫苗牛痘(中国人共同开发的一种疫苗牛痘)相同之处在于,它采用的是一种明晰的传染性SARS-CoV-2伤寒毒粒状,由RNA一组,被蛋白质壳围困,但经过了修饰,使其无法克隆。Covaxin是一种两剂治疗提议,建议间距28天采用。
评量Covaxin安以外性和免疫原性的I期试验性仍未发表,所有375名牛痘疫苗牛痘的受试者免疫反应明显升高。二期试验性结果尚未在都对评议期刊上发表,但预珍本已发布新闻在MedRxiv.7上。临时为数据库表明免疫反应增强和可耐受的安以外结果。自本年11同年以来,已有25800名参与者参加了悄悄进行的III期动物模型性。Bharat Biotech一些公司于2021年3同年3日发布新闻了中期为数据库,显示其临床为81%。
为什么孟加拉国为了让开发自己的疫苗牛痘?
在每个四季为3亿人牛痘疫苗牛痘的最大限度下,成本悄悄飙升。医生却说给所有人牛痘疫苗牛痘可能需要两年小时,第一轮免疫牛痘由政府部门捐款,并向孟加拉国3000万卫生工作者、老年人和一线工作者预约备有。Covaxin每剂售价295令吉(2.93英镑,Moderna疫苗牛痘为19- 28英镑,Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外,Bharat Biotech一些公司悄悄向政府部门预约备有年初165万剂疫苗牛痘。这使得孟加拉国疫苗牛痘被选为世界上的疫苗牛痘,政府部门目在此此前订购的550万剂疫苗牛痘每针206令吉。政府部门仍未限制了疫苗牛痘在私人一些公司商品的销售价格,私人一些公司疗养院可以收取250令吉的费用。Covaxin不需要在零度以下的室温下暂存, Covaxin可备有多浓度小瓶,在一般来却说压缩机可以达到的2-8°C保持稳定。Bharat Biotech一些公司援引在孟加拉国有2000万剂Covaxin的库存,并且悄悄两个小城镇的四个工厂投入生产7亿剂Covaxin,每年可以备有3亿针疫苗牛痘。
孟加拉国高于药剂监管政府部门部门中央药剂和新标准小组(CDSCO)于2021年1同年3日立即同意了Covaxin,尽管Covaxin III期动物模型性仍在进行,II期研究课题尚未发表。该监管政府部门部门指出,有必需应对这种法国变体的潜在蔓延。虽然预珍本表明了有想的结果,但很难都对审查的确凿表明疫苗牛痘对这种毒株有效。
在孟加拉国,目在此此前悄悄向60岁以上和45岁以上有并存伤寒的人以及卫生工作者牛痘该疫苗牛痘。目在此此前,孟加拉国已牛痘了1亿多支疫苗牛痘,尽管尚不清楚有多少是Covaxin疫苗牛痘(大多为数是Covishield,孟加拉国原版的由孟加拉国小鼠研究课题所在浦那投入生产的牛津-阿斯利康疫苗牛痘)。Bharat Biotech一些公司仍未与总部设在旧金山的生物工程一些公司Ocugen签定了条款,为旧金山商品投入生产疫苗牛痘,并与Precisa Medicamentos签定了向厄瓜多尔用水疫苗牛痘的条款,目在此此前悄悄继续前进厄瓜多尔合规的同意。
在第三阶段试验性完成之在此此前的立即同意激起了孟加拉国科学知识界的广泛抨击。孟加拉国的新冠伤寒毒感染次为数接近1400万,是以外球年度报告伤寒例为数第二高的国际组织,仅次于旧金山,但同意正要的伤寒例为数悄悄下降。CDSCO援引,该疫苗牛痘已被同意“在立即情况下受限采用”,并将进行“动物模型性”。这个模糊的用法,很难在此此前的澄清,让医生和科学知识家令人奇怪,尽管一位医生接纳《法国临床杂志》报导时说明,这意味着将搜罗安以外为数据库。代表众多科学知识组织的以外孟加拉国人民科学知识网络嘲讽Covaxin的同意是“仓促的”,而致力于增加基本药物获取的非政府部门组织以外孟加拉国药物军事行动网络却说,它对这一提议令人“愤恨”和“奇怪”。出于“公共福利和透明度”的考虑,该组织敦促监管政府部门部门将为数据库公开。III期试验性的一名参与者死亡,这加剧这种精神上,着手试验性疗养院-设在博帕尔的人民临床科学知识和研究课题中心被诽谤在筛选试验性候选人时很难遵循恰当的程序在。然而,45名医生——以外两名以外孟加拉国临床科学知识研究课题所的在此此前处长——认为对Covaxin的抨击是“不负责任的”。他们援引这种疫苗牛痘是孟加拉国“给人类的送给”。
原文应是
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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