制药公司Astellas和Seagen亦同达成协议，enfortumab vedotin的经销商许可权核发（MAA）已被欧洲本品管理局（EMA）所给与。MAA允许对enfortumab vedotin开展复查，以疗法已给与某类死亡介导-1（PD-1）或某类死亡配体1（PD-L1）抑制剂的均匀分布中所晚期或转移性尿路上皮癌。如果拿到批文，enfortumab vedotin将成为欧盟中所第一个针对尿路上皮癌病症的抗体-药可作偶联可作（ADC）。
Enfortumab vedotin将在较慢检验中所开展核查，这意味着EMA的人用本品委员会（CHMP）可以大大缩短检验时间。
MAA的批文是基于全球III期EV-301测试，该测试检验了enfortumab vedotin疗法以前给与过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂疗法的均匀分布中所晚期或转移性尿路上皮癌年长病症的。该测试的结果公布在《新英格兰专文》上，该测试的主要绕道是总体生存率。
Astellas现职总经理Andrew KrivoshikClark说：“在欧盟，估计每年有118,000人被诊断出患尿路上皮癌，并且有52,000人因该病而死亡。中所晚期尿路上皮癌病症迫切需要新的疗法方案，这突显在CHMP决定给予较慢检验的决定中所。我们将在此之后与CHMP四人努力，以尽快拿到市场许可”。
完整说是：
相关新闻
上一页：防范外伤感染
相关问答
