PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或再生安全有效

无意识气相填充物于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后，用于22岁及以上女性的近来和任何年龄女性的先造。无意识气相填充物由单腔椭圆形硅橡胶很薄均是由，外侧有补丁，并填充有疙瘩聚力的环氧树脂。支持者这一批准后的核心临床研究中的病人接受了长达10年的随访。

这项前瞻性、多该中心的临床研究包含光滑或Siltex微毛面质地的无意识气相种植体植入的一期增强、扩建增强、一期修葺和扩建修葺移植手术研究。所有术后肾衰竭的发生领军、严重程度和解决方法均基于每个病人和每个填充物展开评核。主要的适当终点是植入移植手术后腰围和胸罩罩杯较小的各个方面平均改变。

美国48个一处的1008名病人(接受1898枚填充物)被划入四个字段：552例病人为曾在弱化，145例为扩建弱化，251例为曾在修葺，60例为扩建修葺。

所有字段的总10年随访领军为62%，相当于每年病人保留领军约为95.3%(曾在弱化57%；扩建弱化64%；曾在修葺73%；扩建修葺67%)。

Kaplan-Meier检验估计Baker III/IV级囊上皮细胞挛缩的关键肾衰竭的10年累积发生领军如下：曾在弱化，12.1%；扩建弱化，24.4%；曾在修葺，20.5%；扩建修葺，36.9%。

下表列出了所估计得任何最终移植手术和填充物相关肾衰竭(包含只能因包上皮细胞挛缩、波纹、感染、血肿/氯化钙肿和决裂而展开的先移植手术)的10年累积发病领军。

最终移植手术的比领军如下：曾在弱化，25.5%；扩建弱化，43.6%；曾在修葺，49.0%；扩建修葺，50.7%。

下表列出了先移植手术和额外移植手术的需求量，列出了在至少一个病人字段中以多于10%的比领军在10年内展开的额外外科移植手术的类型。

在至少一名病人字段中，最终移植手术发生领军多于10%的主要原因是包上皮细胞挛缩(Baker II、III或IV级)、囊肿、决裂和不轴对称。

感染的发生领军如下：曾在缩小，1.6%；扩建缩小，1.4%；曾在修葺，6.2%；扩建修葺，0%。

有无对换的外植领军分别为：曾在弱化11.6%，更正弱化24.1%，曾在修葺33.4%，更正修葺37.8%。

对于决裂，发生领军如下：曾在弱化，24.2%；扩建弱化，23.7%；曾在修葺，32.7%；扩建修葺，38.7%。决裂病人既包含最初的表征显像亚研究字段(表征显像字段A)，也包含2006年开始接受表征显像评核的非表征显像字段(表征显像字段B)。

基于表征显像字段，Kaplan-Meier估计病人和填充物在10年的各个方面症状性决裂领军分别为0.6%和0.3%。在病人和填充物程度上的表征显像字段A中确认决裂的累积发生领军如下表所示。

这项研究的10年随访结果表明，无意识气相填充物用于近来或先造是安全和适当的。

完整文献：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635