美国发布昂丹司琼引起QT间期更长的警示信息

2022-02-07 04:34:33 来源:

2012年6年初29日，加拿大饮品药性品监督管理局（FDA）向医疗卫生专业人员发布公告，称近来完成的一项临床研究的可行性结果表明，单剂吗啡32mg昂丹司琼但会影响肺脏高压电社区活动（QT间期延至），使患者再次出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在有可能的肺脏节律极其。史克加拿大公司日前同年初对昂丹司琼药性品说明书开展修正，写入32 mg单剂吗啡剂量。改版后的说明书将明确昂丹司琼可以以较低吗啡剂量（0.15 mg/kg，每4不间断1次，分3次给药性）继续用于和儿童因疗程招致的恶心和恶心，但是单剂吗啡剂量可不少于16 mg。来自临床研究的属于自己接收者将值得注意在改版药性品说明书中。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，用于预防肝癌疗程、PET和手术治疗招致的恶心和恶心。FDA将及时对事与愿违的研究结果开展评估，并将与史克加拿大公司合作，揭示既确保又能有效预防疗程招致的恶心和恶心的替代单剂替代疗法。FDA向医疗卫生人员和患者提出建议：·应但会使用32 mg单剂昂丹司琼吗啡。属于自己接收者表明，QT间期延至具有剂量依赖性，32 mg单剂吗啡尤为值得注意。·先天性长QT症候群、充滴性心肌梗塞、心动过缓或同时服用延至QT间期药性物的患者再次出现QT间期延至的不确定性更高。·麻醉昂丹司琼前，应首先更正可能依赖于的高压电解质紊乱，如低滴钾或低滴镁。·低剂量（0.15 mg/kg，每4不间断1次，分3次给药性）吗啡替代疗法可用于成年人疗程招致的恶心和恶心。然而，由于依赖于诱发QT间期延至的不确定性，单剂吗啡昂丹司琼剂量可不少于16 mg。·属于自己接收者并未改变已提拔的吗啡给药性计划，包括单剂吗啡24 mg预防疗程招致的恶心和恶心。（加拿大FDA网站）

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